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最新消息 > 賽諾菲布局納米抗體 輝瑞買進成熟抗生素

文章来源:http://med.sina.com/article_detail_103_2_30211.html

1、賽諾菲與Ablynx簽署28億美元協議,開發納米抗體用于免疫學領域在合作初期,賽諾菲將專注于開發和商業化基于納米抗體的治療性產品用于多種免疫介導的炎癥性疾病。根據協議,賽諾菲將獲得針對所選靶標的數個多特異性(multi-specific)納米抗體的獨家全球權利,同時將擁有選擇權獲得針對額外靶標的類似權利,涉及的潛在納米抗體候選產品合計將達到8個之多。(關于納米抗體[nanobody]的優勢,詳見新浪醫藥文章:Ablynx向歐盟提交治療aTTP首個產品caplacizumab上市申請)財務方面,賽諾菲將向Ablynx支付一筆2300萬歐元的預付款,以及一筆800萬歐元的研究資金。在賽諾菲對額外靶標行使選擇權后,Ablynx還將獲得一筆選擇權行使費和研究資金。賽諾菲將負責此次合作中任何產品的開發、生產、商業化。Ablynx將有資格獲得總額達24億歐元的開發、監管、商業化里程碑款項以及產品未來銷售的特許權使用費。此次合作也是賽諾菲致力于擴大免疫學管線資產的的最新行動。免疫學是賽諾菲的戰略治療領域,該公司即將推出多個新產品,包括特應性皮炎治療藥物Dupixent(dupilumab)和類風濕性關節炎藥物Kevzara(sarilumab)。之前業界預測Dupixent將成為年銷售峰值達30億美元的重磅產品,而Kevzara的年銷售峰值也將達到10億美元。當前,全球免疫市場正呈現高速發展,知名醫藥市場調研機構GlobalData發布報告指出,該市場目前市值大約580億美元,5年之后,也就是2022年將達到750億美元。賽諾菲表示,對Ablynx的技術非常感興趣,該公司具有一流的生物制劑平臺,有望開發出革命性的多靶標治療方法。通過諸如此類的外部合作,結合內部的研發專長,賽諾菲的愿景是改變當前自身免疫性疾病和炎癥性疾病的治療格局。值得一提的是,去年底,艾伯維(AbbVie)放棄行使選擇權購買其與Ablynx合作開發并即將進入III期臨床開發的抗炎藥IL-6納米抗體vobarilizumab,原因是該藥在II期臨床的數據沒有達到艾伯維的預期。這使得Ablynx不得不尋找新的合作伙伴共同推進vobarilizumab的臨床開發。此次賽諾菲的加入,將彌補艾伯維退出后的空缺。2、輝瑞買進新型抗生素Cresemba歐洲權益輝瑞與專注于抗感染及抗腫瘤藥物研發的瑞士生物制藥公司巴塞利亞(Basilea)近日聯合宣布,雙方已順利完成一項授權協議。通過授權,輝瑞獲得了新型抗生素產品Cresemba(isavuconazole,艾沙康唑)在歐洲的獨家商業化權利。Cresemba是一種新型抗真菌藥物,用于確診為侵襲性曲霉病和毛霉菌病的成人患者的治療,這是2種嚴重的真菌感染,在免疫功能低下的患者中具有很高的發病率和死亡率。根據協議,輝瑞獲得了Cresemba在歐洲國家的分銷和獨家商業化權利,包括奧利達、法國、德國、意大利、英國,目前該藥已在這些國家銷售,但該權利并不延伸到北歐國家(丹麥、芬蘭、挪威、瑞典、冰島)。此外,輝瑞將負責Cresemba在歐洲地區其他市場的商業化上市,主要是在歐洲,預計在2017年至2018年之間。Basilea仍然是Oresemba在歐盟地區上營銷許可的持有人。當前,輝瑞是全球領先的抗感染藥物供應商,為全球患者提供超過80種產品的一個多元化資產組合。自20世紀40年代在青霉素方面的開創性工作以來,輝瑞一直積極致力于開發創新藥物、政策和教育項目,以解決傳染病領域患者和醫生不斷變化的醫療需求。2016年12月,輝瑞完成了對阿斯利康小分子抗感染業務的收購,主要包括在美國以外市場已上市的產品和處于臨床開發的管線資產。Cresemba是一種靜脈注射(IV)和口服唑類抗真菌藥物,其前藥(prodrug)的主要活性制劑為艾沙康唑硫酸酯。在美國,該藥于2015年3月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于18歲以上患者治療侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌病。在歐洲,該藥于2015年10月獲批用于不適合兩性霉素B治療的侵襲性曲霉病成人患者和毛霉菌病成人患者。在歐盟和美國,Cresemba均被授予孤兒藥地位。目前,Baselea負責Cresemba在奧地利、法國、德國、意大利和英國的商業化。在美國,Cresemba由Baselea的授權合作伙伴安斯泰來進行銷售。在美國和歐盟以外地區,Cresemba尚未批準。輝瑞不擁有該產品在美國市場的商業化權利。(新浪醫藥編譯/newborn)文章參考來源:1、SanofioffersAblynxbillionsofbiobucksfornanobodypartnership2、PFIZERCOMPLETESLICENSEAGREEMENTFORTHEEXCLUSIVECOMMERCIALIZATIONRIGHTSINEUROPEFORCRESEMBA(ISAVUCONAZOLE),ANOVELTREATMENTFORPOTENTIALLYLIFE-THREATENINGFUNGALINFECTIONSAMONGIMMUNOCOMPROMISEDPATIENTS*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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